Sviluppo di un sistema di gestione della qualità universale (SGC) per un'impresa farmaceutica biotecnologica
In un importante passo verso la leadership globale nella consegna di trattamenti per il cancro, Novo Nordisk, un'azienda biotecnologica leader, ha stretto un accordo con Clarkston Consulting per l'implementazione di Veeva's Quality Management System (QMS) per un periodo di tre anni. Questa decisione strategica mira a razionalizzare i sistemi dell'azienda, sostituire i vecchi sistemi di qualità e ottimizzare i processi di produzione.
L'implementazione, suddivisa in tre fasi, ha affrontato i requisiti sul posto, il sistema precedente, i processi aziendali, il volume e la complessità dei dati digitali, l'esperienza dell'utente e la scalabilità. Clarkston ha collaborato con oltre 300 utenti per comprendere le esigenze dell'azienda e dei dipendenti, lavorando in stretta partnership con i stakeholder aziendali e tecnici di Novo Nordisk, nonché direttamente con Veeva.
Prima dell'implementazione, i sistemi di gestione della qualità di Novo Nordisk erano dispersi, rendendo difficile l'aggiornamento e il miglioramento delle loro funzionalità. L'azienda utilizzava precedentemente Trackwise e Agile per i suoi sistemi di gestione della qualità a livello globale, ma ha incontrato difficoltà a causa di questi sistemi dispersi.
Veeva's QMS, progettato con le migliori pratiche e flussi di lavoro automatizzati, è stato implementato per migliorare il controllo aziendale e la visibilità. L'attenzione era rivolta alla costruzione di moduli personalizzati alle esigenze di Novo Nordisk, con l'obiettivo finale di unire tutti i siti e di elevare i processi di qualità dell'organizzazione.
L'implementazione di Veeva Vault QMS ha posizionato Novo Nordisk per guidare in questo settore per gli anni a venire. Razionalizzando i loro sistemi, l'azienda è ora meglio attrezzata per crescere e consegnare trattamenti per il cancro in tutto il mondo. L'implementazione del sistema mirava a raggiungere l'armonizzazione globale dei sistemi di qualità in un unico Ecosistema di Qualità scalabile e conforme.
Lo studio di caso per il progetto di implementazione di un sistema Veeva Vault QMS globale è disponibile per il download, offrendo informazioni sulla collaborazione e il suo impatto sulle operazioni di Novo Nordisk. I sistemi di gestione della qualità del cliente hanno influenzato migliaia di utenti in oltre una dozzina di uffici in tutto il mondo, dimostrando gli effetti a lungo termine di questa implementazione.
In conclusione, l'implementazione di Veeva Vault QMS è stato un passo trasformativo per Novo Nordisk, consentendo all'azienda di abbracciare la prossima generazione di sistemi di gestione della qualità e di creare una solida base per la crescita futura.