Sottolineare l'importanza delle immunoterapie mirate, come TVGN 489, per coloro a rischio di infezione da SARS-CoV-2, secondo Tevogen
In un importante sviluppo, Tevogen Bio Holdings Inc., un'azienda con sede negli Stati Uniti specializzata in trattamenti per SARS-CoV-2 per individui con sistemi immunitari compromessi, ha riportato risultati promettenti da uno studio clinico del suo trattamento sperimentale, TVGN 489.
Lo studio clinico, che ha incluso pazienti a rischio elevato, metà dei quali immunocompromessi, ha dimostrato che entro il giorno +14 l'eliminazione virale aveva raggiunto oltre il 99% in tutti i pazienti nel braccio di trattamento. In modo sorprendente, non si è osservata alcuna progressione della malattia o Long COVID.
TVGN 489, un'immunoterapia specifica per SARS-CoV-2 a base di linfociti T citotossici CD8+ (CTL) allogenici, è stata sviluppata utilizzando la piattaforma ExacTcell di Tevogen. Il trattamento è stato ben tollerato a tutti e quattro i livelli di dose e non ha compromesso le risposte immunitarie endogene.
Dr. Ryan Saadi, CEO di Tevogen Bio, ha dichiarato che TVGN 489 è progettata per fornire direttamente aiuto immunitario alle persone che ne hanno bisogno per le infezioni virali come COVID-19. Ha aggiunto che i CTL sono persistiti nei pazienti trattati per sei mesi di follow-up.
In modo notevole, TVGN 489 mantiene il suo effetto su mutazioni, comprese quelle della variante XFG attuale di SARS-CoV-2. Dr. Neal Flomenberg, Chief Science Officer di Tevogen, ha sottolineato che questo è un promemoria del fatto che COVID-19 rimane una minaccia per coloro che hanno un sistema immunitario indebolito.
Tuttavia, le incertezze intrinseche nell'esecuzione, nel costo e nel completamento degli studi preclinici e degli studi clinici potrebbero influire su Tevogen. L'organizzazione potrebbe anche affrontare rischi legati alla protezione della proprietà intellettuale, alle cause legali o ai procedimenti regolamentari, ai cambiamenti nei mercati in cui compete e alla gestione della sua crescita e delle operazioni in espansione.
Inoltre, la storia operativa limitata di Tevogen potrebbe rappresentare un rischio per le sue future prestazioni e l'azienda potrebbe dover raccogliere capitali aggiuntivi per eseguire il suo piano aziendale. I cambiamenti nelle condizioni economiche generali nazionali e globali potrebbero anche influire sulle prestazioni di Tevogen.
Nonostante questi ostacoli, i pazienti trattati nello studio clinico hanno dimostrato una risoluzione dei sintomi più rapida e coerente rispetto ai pazienti nel braccio di confronto standard di cura. Tevogen rimane ottimista riguardo al potenziale di TVGN 489 come trattamento promettente per COVID-19 in pazienti a rischio elevato.
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