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Sicurezza ed efficacia dimostrate del trattamento della rabbia nei bambini durante il primo e esclusivo studio pediatrico negli Stati Uniti

I risultati dello studio sull'uso di KEDRAB (Globulina Antirabica Umana) in un periodo di 84 giorni dimostrano che non sono stati segnalati effetti collaterali, casi di rabbia o decessi. Inviato alla U.S. Food and Drug Administration per l'valutazione.

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Dimostrata Sicurezza ed Efficacia del Trattamento della Rabbia nei Bambini: Primo e Unico Trial Pediatrico degli Stati Uniti

Sicurezza ed efficacia dimostrate del trattamento della rabbia nei bambini durante il primo e esclusivo studio pediatrico negli Stati Uniti

In un importante passo avanti per la salute globale, un nuovo trattamento per l'esposizione al rabbi ha mostrato risultati promettenti in uno studio recentemente pubblicato dal gruppo Taylor & Francis nella rivista Human Vaccines & Immunotherapeutics. Lo studio, che ha coinvolto un trial pediatrico di KEDRAB (Rabies Immune Globulin [Human]), un trattamento utilizzato nella prevenzione del rabbi, per pazienti di età inferiore ai 17 anni, ha il potenziale per salvare molte vite, in particolare nelle regioni in cui il rabbi è diffuso.

KEDRAB® (HRIG150) è il primo Human Rabies Immune Globulin (HRIG) dimostrato come sicuro ed efficace nei bambini quando somministrato tempestivamente e correttamente come parte del processo di profilassi post-esposizione (PEP) del rabbi. Il trattamento attuale per l'esposizione al rabbi include il lavaggio accurato della ferita, l'infiltrazione di HRIG, una serie di 4 dosi di vaccino contro il rabbi e considerazioni etiche contro il trattamento placebo a causa del tasso di letalità quasi del 100% del rabbi una volta comparse le sintomi clinici.

Lo studio, condotto da D. Dyer, R. L. Patel e S. Hickey, ha coinvolto 113 partecipanti. Nessun partecipante ha mostrato un'infezione attiva da rabbi e non sono stati segnalati morti o eventi avversi gravi. Questi risultati rappresentano un importante passo avanti per garantire la sicurezza ed efficacia di KEDRAB nella popolazione pediatrica.

Il rabbi è una malattia devastante, con circa 59.000 morti umani all'anno in oltre 150 paesi, con la maggior parte dei casi che si verifica in Africa e Asia. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che il 40% del carico globale di malattia da rabbi si verifica in bambini di età inferiore ai 15 anni. Negli Stati Uniti, anche se la malattia è estremamente rara, con circa due morti in media all'anno, qualcuno viene trattato per una possibile esposizione al rabbi ogni 10 minuti. La maggior parte dei casi di rabbi segue un morso di cane.

Per interviste o informazioni aggiuntive, contattare Forrest McCaleb ([email protected]) o Sheila A. Burke ([email protected], 1-484-667-6330). I risultati dello studio sono stati presentati alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per la revisione.

Il gruppo Taylor & Francis, un editore globale che collabora con ricercatori, società scientifiche, università e biblioteche per diffondere le conoscenze in vari campi, tra cui Lettere, Scienze Sociali, Scienze Comportamentali, Scienze, Tecnologia e Medicina, ha pubblicato l'articolo. Il gruppo Taylor & Francis ha uffici a Oxford, New York, Philadelphia, Boca Raton, Boston, Melbourne, Singapore, Pechino, Tokyo, Stoccolma, New Delhi e Città del Capo. Per richieste stampa e dei media, contattare Simon Wesson all'indirizzo [email protected].

L'articolo sarà accessibile al pubblico una volta sollevato l'embargo tramite il link: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2020.1854000.

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