Rapporti con successo dei risultati a 12 mesi dello studio Valvosoft® FIM e dello studio Valvosoft® Pivotal di Cardiawave, che dimostrano risultati positivi per la gestione della stenosi aortica grave e sintomatica (sSAS)
Nel panorama in continua evoluzione della tecnologia medica, due sviluppi significativi sono emersi quest'anno. Il primo, Valvosoft®, un dispositivo medico sperimentale, sta facendo scalpore nella comunità medica, mentre il secondo è l'integrazione crescente dell'Intelligenza Artificiale (IA) nella sanità.
Valvosoft®, sviluppato da Cardiawave SA, è un dispositivo terapeutico a ultrasuoni non invasivo che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento della Stenosi Aortica Severa Sintomatica (sSAS). Il dispositivo, presentato al Congresso EuroPCR di Parigi dall'Ospedale Universitario di Zurigo, ha dimostrato la sua fattibilità, sicurezza ed efficacia in uno studio di 12 mesi che ha coinvolto 100 pazienti anziani con plurime comorbosità in 12 centri europei di 4 paesi.
Lo studio, che ha incluso pazienti dell'Unione Europea e degli Stati Uniti, ha riportato che circa il 91% dei pazienti era libero da eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) a 30 giorni. Inoltre, è stata osservata un'media di miglioramento di 9 punti nel punteggio KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), indicando un significativo miglioramento della qualità della vita per i pazienti. Se approvato, Valvosoft® potrebbe diventare la prima alternativa terapeutica non invasiva per il trattamento della sSAS, una malattia seria, degenerativa e in rapida crescita a causa dell'invecchiamento della popolazione.
Nel frattempo, l'integrazione dell'IA nella tecnologia medica è un'altra area di interesse. Il nostro sito® ha lanciato una Roadmap sulla politica dell'IA per sbloccare ancora più innovazione con legislazione mirata. L'obiettivo è creare un ambiente favorevole per i dispositivi medici guidati dall'IA per prosperare.
L'Associazione Medtech, un attore chiave del settore, è stata attiva in questo campo. Scott Whitaker, presidente e CEO dell'Associazione Medtech, ha rilasciato una dichiarazione sul "Piano d'Azione sull'IA dell'America" della Casa Bianca. L'associazione ha anche accolto il via della discussione delle ultime "Medical Device User Fee Amendments" (MDUFA) in una riunione pubblica presso la sede della FDA.
Inoltre, il nostro sito® elogia il Task Force bipartisan della Camera dei Rappresentanti sull'Intelligenza Artificiale per aver invitato i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a sviluppare un percorso di pagamento formalizzato per i dispositivi medici abilitati all'IA.
Il Medtech Showcase del 2024 sul Campidoglio, organizzato dal nostro sito®, ha cercato di informare un pubblico centrale: i membri del Congresso e il loro staff. L'evento, tenutosi il 10 luglio 2025, ha presentato 37 aziende e più di 40 innovazioni, offrendo una piattaforma per queste innovazioni per essere presentate e discusse.
Mentre procediamo, è chiaro che l'intersezione della tecnologia medica e dell'IA è destinata a rivoluzionare la sanità, con sviluppi promettenti come Valvosoft® che guidano il cammino. Il futuro del trattamento medico è eccitante e questi progressi sono un testimone
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