Procedura di trasferimento di tecnologia semplificata riduce al minimo gli errori, favorendo i progressi dell'automazione
In uno sforzo per ottimizzare il processo di trasferimento tecnologico all'interno dell'industria biotecnologica farmaceutica, i ricercatori dell'Università di Dresda e della G. Kraft Maschinenbau GmbH hanno sviluppato un processo di trasferimento tecnologico generico. Questo studio innovativo, sponsorizzato dall'Istituto Nazionale per l'Innovazione nella Produzione Biotecnologica (NIIMBL) degli Stati Uniti, mira ad affrontare il problema cronico dei processi di trasferimento tecnologico variabili che hanno causato inefficienze e ostacoli alla collaborazione.
Il processo di trasferimento tecnologico generico è stato progettato per soddisfare le esigenze delle organizzazioni all'interno del settore della produzione biotecnologica farmaceutica, con l'obiettivo finale di aiutare i produttori di farmaci a passare più facilmente dalla pianta pilota alla struttura commerciale o al contraente terziario. Il processo definisce il sito mittente e il sito ricevente come gruppi funzionali chiave, ciascuno con responsabilità specifiche.
Il sito mittente è responsabile della fornitura dei metodi di processo e analitici necessari per la produzione del prodotto e dell'eventuale aggiornamento in caso di discrepanza tra il processo e le capacità del sito ricevente. D'altra parte, il sito ricevente è responsabile della comprensione del processo comunicato, del confronto con le capacità interne e dell'eventuale aggiornamento dell'attrezzatura, dei materiali grezzi, delle camere bianche, delle utilities, della documentazione e dell'automazione.
Il flusso di conoscenze attraverso un canale formale di trasferimento tecnologico alle strutture di produzione e di supporto correlate costituisce la spina dorsale del processo di trasferimento tecnologico complessivo. Questo processo garantisce che le informazioni critiche vengano comunicate efficacemente, indipendentemente dal numero di siti di produzione coinvolti. È inclusa anche una struttura di gestione delle informazioni per agevolare il trasferimento efficiente delle informazioni.
Gli autori sottolineano che gli elementi individuali del processo di trasferimento tecnologico generico non sono specifici di alcuna organizzazione partecipante. Questa mancanza di standardizzazione è stata un problema maggiore nel trasferimento tecnologico, aumentando la complessità e influendo negativamente sulla comunicazione. La variabilità dei processi di trasferimento tecnologico è stata un ostacolo significativo nell'industria biotecnologica farmaceutica.
L'obiettivo iniziale del processo di trasferimento tecnologico generico è offrire un punto di partenza per l'industria biotecnologica farmaceutica. Standardizzando il processo di trasferimento tecnologico, gli autori sperano di semplificare la comunicazione tra le organizzazioni e di consentire l'automazione finale del processo di trasferimento tecnologico. Lo studio ha rilevato che la mancanza di una metodologia standard è un problema
Leggi anche:
- Definizione di un nuovo caso: mappatura dell'attività cerebrale durante il processo decisionale
- Le soluzioni per l'autismo anticipate questo mese, lasciando i sostenitori preoccupati in mezzo al tumulto all'interno delle organizzazioni di salute pubblica
- Prodotti biologici autentici contro etichette false
- "Il governatore Hochul sostiene che le aziende di New York hanno inviato illegalmente prodotti per lo svapo, con particolare attenzione ai bambini"
