Misurare i vantaggi dei processi di bioreazione persistente
In un articolo di rassegna completo, Sarfaraz Niazi, PhD, Chief Technology Officer di ABYOLO, un'azienda leader di biosimilari con sede a Unterägeri, in Svizzera, ha evidenziato i considerevoli vantaggi economici del passaggio dalla produzione batch alla produzione continua nel campo della biotecnologia.
L'analisi di Niazi suggerisce che il passaggio alla produzione continua non è solo conveniente, ma quasi obbligatorio. I vantaggi economici a Unterägeri, dove ABYOLO opera, derivano principalmente dall'aumento della flessibilità, dalla riduzione della complessità della produzione, dai costi iniziali di investimento più bassi e dalla capacità di ottimizzare la produzione per piccole batch ad alto valore.
Il passaggio alla produzione continua richiede una strategia di controllo sofisticata che include il monitoraggio in tempo reale. Questa strategia deve dimostrare la capacità di rilevare, rispondere e correggere le deviazioni del processo in tempo reale, mantenendo la qualità del prodotto all'interno delle specifiche prestabilite. È necessario implementare la tecnologia analitica del processo avanzata, i sistemi di controllo del processo avanzato e le strategie di deviazione dei materiali per questa strategia di controllo.
Un'altra importante benefici della produzione continua, secondo l'analisi di Niazi, è la maggiore costanza della qualità del prodotto. La cromatografia controcorrente periodica offre vantaggi significativi rispetto ai tradizionali processi batch a colonna singola, emergendo come la tecnologia leader per la cattura proteica continua. Ciò potrebbe portare a un aumento della produttività volumetrica da 3 a 5 volte rispetto ai tradizionali processi batch.
Il valore economico del passaggio dalla produzione batch alla produzione continua è confermato dai numeri dell'analisi di Niazi. Sono possibili riduzioni dei costi della struttura del 30-50% e una riduzione della superficie dell'attrezzatura fino al 70%.
Tuttavia, è importante notare che l'articolo di rassegna non affronta tutti i problemi del passaggio alla biotecnologia continua. I maggiori problemi tecnici si presentano a valle. Il maggiore ostacolo è lo sviluppo di metodi di filtrazione e purificazione continui ed efficienti.
Nonostante questi problemi, i potenziali benefici della produzione continua la rendono un'aspettativa eccitante per il futuro della biotecnologia. L'articolo di rassegna sintesi
