L'ente regolatore indiano sta valutando la possibilità di ridurre la sorveglianza e aumentare l'uso dell'intelligenza artificiale per migliorare l'efficienza operativa nel settore farmaceutico.
L'Organizzazione centrale per la standardizzazione dei farmaci (CDSCO) dell'India ha annunciato una serie di iniziative volte a incrementare l'efficienza e a velocizzare il processo di approvazione dei farmaci. Il capo della CDSCO, Rajeev Raghuvanshi, ha dichiarato che il futuro della regolamentazione risiede nel renderla più snella e nell'esecuzione più forte.
Una delle principali novità è la riduzione del tempo di elaborazione delle licenze per i test sui farmaci a 45 giorni. La CDSCO sta inoltre iniziando ad approvare alcuni studi con semplice avviso, eliminando la necessità di licenza preventiva. Inoltre, l'organizzazione intende stabilire scadenze fisse per l'approvazione delle domande di farmaci.
Il settore farmaceutico indiano sta vivendo una crescita sul mercato statunitense, con un aumento del 20% delle vendite di farmaci principalmente generici nell'esercizio finanziario 2025, pari a circa 10,5 miliardi di dollari. Questa crescita è in parte dovuta ai tentativi della CDSCO di razionalizzare e velocizzare il processo di approvazione dei farmaci.
Per ulteriormente incrementare le esportazioni, il settore farmaceutico indiano sta cercando fonti alternative per l'importazione di materie prime a causa di potenziali sospensioni commerciali. Il settore sta inoltre cercando di diversificare i suoi mercati di esportazione a causa delle incertezze commerciali, con gli Stati Uniti che rappresentano poco più di un terzo delle esportazioni di farmaci dell'India.
La CDSCO sta inoltre esplorando l'utilizzo dell'intelligenza artificiale per migliorare le sue operazioni. Tuttavia, non sono stati forniti dettagli specifici sui suoi piani per l'utilizzo dell'IA nella regolamentazione dei farmaci. L'organizzazione sta inoltre esaminando i modi per evitare violazioni legali nell'utilizzo dell'IA.
Il settore farmaceutico indiano si trova di fronte a sfide a causa delle incertezze commerciali. Per contrastare ciò, il settore sta cercando di espandersi a livello globale, con il settore farmaceutico indiano che cerca di aumentare la sua presenza a livello mondiale.
È importante notare che l'industria farmaceutica indiana è esente dalle tariffe del Presidente degli Stati Uniti Donald Trump fino al 50%. Il tempo di elaborazione delle certificazioni per le esportazioni è stato ridotto a meno di sette giorni, facilitando ulteriormente le esportazioni.
Queste modifiche e miglioramenti sono iniziative annunciate dalla CDSCO, come dichiarato da Rajeev Raghuvanshi. Il nome del capo dell'Organizzazione centrale per la standardizzazione dei farmaci che ha annunciato questi piani non è stato menzionato nei risultati della ricerca. La CDSCO sta inoltre esaminando i modi per garantire che l'utilizzo dell'IA nella regolamentazione dei farmaci non violi alcuna legge.
In conclusione, le iniziative della CDSCO per aumentare l'efficienza e velocizzare il processo di approvazione dei farmaci stanno dando i loro frutti, con un notevole aumento delle vendite di farmaci generici agli Stati Uniti. Il settore farmaceutico indiano sta inoltre cercando di diversificare i suoi mercati di esportazione e di espandersi a livello globale per contrastare le incertezze commerciali.
Leggi anche:
- La diminuzione degli aiuti esteri spinge Bungoma a combattere in modo creativo il triplice pericolo
- La centrale solare di PowerBank, con una capacità di 3,79 megawatt, opera attivamente a Geddes, segnando l'inizio di una nuova strategia di tesoreria Bitcoin.
- Natalie Aubin assume la direzione del Centro sanitario francese dell'Ontario in Francia
- Meditare sulla vita eterna: una discussione sull'esistenza per sempre
