Le aziende farmaceutiche Merck e Daiichi Sankyo annunciano i dati di un esperimento fondamentale del loro strumento di rilevazione del cancro ai polmoni, I-Dxd.
In un importante sviluppo per il trattamento del cancro ai polmoni, Merck & Co., Inc. e Daiichi Sankyo hanno annunciato risultati promettenti dallo studio di fase II IDeate-Lung01 del loro farmaco collaborativo, Ifinatamab deruxtecan, noto anche come I-DXd.
I risultati sono stati presentati al 2025 World Conference on Lung Cancer, dove I-DXd ha mostrato un tasso di risposta obiettiva confermata (ORR) del 48,2% nel trattamento del carcinoma a piccole cellule polmonari a diffusione estesa. Il farmaco ha inoltre prodotto tre risposte complete e 63 risposte parziali.
Tuttavia, i dati più recenti presentati alla conferenza sono stati "minori" rispetto a quelli comunicati da Merck e Daiichi Sankyo all'edizione dello scorso anno della WCLC, con un ORR del 54,8%. Secondo gli analisti di Jefferies, la differenza è derivata dai dati di domenica, che includevano pazienti che avevano ricevuto I-DXd in un terzo setting, potenzialmente diluendo le cifre dell'efficacia della terapia.
Concentrandosi su un sottoinsieme di partecipanti che avevano ricevuto I-DXd nel secondo setting, l'ORR era impressionantemente alto al 56,3%. Jefferies ha definito la prestazione di I-DXd "forte" e ritiene che un'approvazione accelerata per I-DXd nel trattamento del carcinoma a piccole cellule polmonari a diffusione estesa potrebbe essere una "possibilità distinta".
Questa sviluppo arriva mentre la FDA ha dimostrato flessibilità regolamentare per il cancro a piccole cellule polmonari, con approvazioni accelerate per Zepzelca di Jazz Pharmaceuticals e Imdelltra di Amgen. Merck & Co., Inc. ha inoltre annunciato la possibilità di un percorso di approvazione accelerata per I-DXd nell'indicazione per il cancro ai polmoni.
È degno di nota che Merck e Daiichi Sankyo hanno deciso di ritirare la domanda per un altro asset in questa partnership, patritumab deruxtecan, completamente a maggio di quest'anno. La decisione è stata presa a causa di problemi di produzione, che hanno impedito al farmaco di ottenere l'approvazione della FDA per il cancro ai polmoni non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico a giugno 2024.
La partnership tra Merck e Daiichi Sankyo è stata significativa, con Merck che ha pagato $4 miliardi in anticipo per l'accesso a tre terapie sperimentali per tumori solidi come parte della loro partnership a ottobre 2023. In totale, Merck potrebbe essere responsabile di $22 miliardi come parte di questa partnership.
Le notizie sulla prestazione di I-DXd nello studio di fase II IDeate-Lung01 sono state condivise su diverse piattaforme, tra cui Twitter, LinkedIn, Facebook, email e stampa, generando un ampio interesse e aspettative per il potenziale di questa terapia nel trattamento del cancro ai polmoni.
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