La Cina è pronta a dominare la crescita dell'industria dei peptidi, guidata dall'ondata di GLP-1.
Nel dinamico mondo della farmaceutica, le aziende cinesi stanno facendo progressi significativi nella produzione di farmaci GLP-1 per il mercato internazionale. Tuttavia, i risultati della ricerca disponibili non specificano quali aziende cinesi sono coinvolte in questo sviluppo, con grandi player globali come Novo Nordisk, Eli Lilly e Sanofi che dominano la scena.
Uno dei principali attori in questa espansione è WuXi AppTec, che ha recentemente ampliato la sua capacità nelle sue basi di Changzhou e Taixing. I nuovi progetti, operativi dal gennaio 2023, hanno aumentato il volume dei reattori di sintesi a fase solida a 32.000 litri.
Il coinvolgimento delle aziende cinesi nel mercato globale è ulteriormente dimostrato dalle più di 20 domande DMF presentate all'FDA per liraglutide che includono aziende cinesi come Hangzhou Jiuyuan.
Il aumento delle CDMO di peptidi cinesi nel mercato globale è previsto continuare, con la quota prevista passare dal 5% del 2020 al 9% del 2025. Aziende come Tide Pharmaceutical, una CDMO di peptidi, sono in prima linea in questa crescita, avendo presentato un'offerta pubblica iniziale a Hong Kong alla fine di maggio 2023.
Tide Pharmaceutical ha anche ottenuto nove ordini di R&S da sette clienti che sviluppano prodotti GLP-1 orali o iniettabili. L'azienda mira a costruire infrastrutture, espandere la capacità e sviluppare i clienti, dimostrando un impegno alla crescita e all'innovazione nel settore.
Tuttavia, l'ingresso di nuovi player nel mercato dei farmaci peptidici non è privo di sfide. A differenza dei farmaci a piccola molecola e di altri forme di farmaci, le aziende peptidiche affrontano barriere tecniche che rendono difficile l'ingresso facile in questo campo.
Despite these challenges, Chinese companies are making progress. For instance, Sinopep has reached a CDMO cooperation agreement for GLP-1 with a well-known Chinese biopharmaceutical company. Similarly, Asymchem, a Chinese CXO leader, has been chosen as the CDMO partner for Innovent's GLP-1 dual-target product mazdutide.
The global non-insulin peptide drug market, led by GLP-1 drugs, surpassed the insulin peptide drug market for the first time in 2017 and is expected to exceed USD 100 billion by 2030. This growth is driven in part by the success of drugs like Eli Lilly's GLP-1 triple hormone receptor agonist, retatrutide, which showed promising Phase 2 clinical results in treating metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), reducing liver fat content by up to 86%.
The expiration of patents for major overseas products like liraglutide will also contribute to the growth of generic drugs, with generic drug giants like Teva, Mylan, and Sandoz set to launch liraglutide generic drugs this year. Chinese companies like A-share peptide CDMO Shengnuo Biotechnology have already exported APIs for drugs like liraglutide to international markets.
Peptide CDMOs, such as Asymchem and WuXi AppTec, are more dependent on suppliers due to the complexity and interconnectivity of production and synthesis steps. This requires higher integration and usually necessitates a single company to complete the production process end-to-end. Asymchem's total solid-phase synthesis capacity was 10,250 liters at the end of 2022 and is expected to increase to 14,250 liters in June.
Chinese companies are also developing generic peptide drugs, such as Innovent Biologic's GLP-1 dual-target product mazdutide, which has already applied for listing. Hybio Pharmaceutical has also received orders for GLP-1 APIs from overseas, with disclosed amounts reaching between RMB 556-568 million (USD 76.5-78.1 million).
The average cooperation time with major customers for peptide CDMOs, like Tide Pharmaceutical, is 14 years, and their customer retention rate exceeded 97% from 2018 to 2023, with no terminations due to cooperation with other CRDMO manufacturers. This stability and longevity of relationships suggest a strong foundation for the continued growth and success of Chinese peptide CDMOs in the global market.
In conclusion, the GLP-1 segment, dominated by semaglutide and tirzepatide, has opened a new frontier, elevating the market to a new level. Chinese companies are playing an increasingly important role in this sector, demonstrating their capabilities and commitment to innovation in the global pharmaceutical industry.
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