I risultati dello " Valvosoft® FIM Study " e dello " Valvosoft® Pivotal Study " di Cardiawave rivelano un risultato positivo a 12 mesi nel trattamento della stenosi aortica sintomatica grave (sSAS).
Cardiawave SA, un'azienda di tecnologia medica fondata dal Dr. Jean-Michel Diebold nel 2011, ha fatto passi da gigante nel campo della cardiologia. La terapia ecografica non invasiva (NIUT) dell'azienda, ancora in fase di studio e non ancora approvata per l'uso commerciale nell'Unione Europea o negli Stati Uniti, ha mostrato risultati promettenti in uno studio di 12 mesi per il trattamento della stenosi aortica severa sintomatica (sSAS).
La terapia, condotta su 100 pazienti anziani con numerose comorbilità in 12 centri europei di 4 paesi, ha portato a un aumento del 43% della superficie della valvola aortica (AVA) a 12 mesi rispetto al naturale progressione della malattia. Il trattamento ha anche portato a un miglioramento medio di 9 punti nel punteggio KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), indicando un significativo miglioramento della qualità della vita per i pazienti. Inoltre, l'85% dei pazienti ha sperimentato un miglioramento o una stabilizzazione della loro classe NYHA, un comune parametro di gravità dell'insufficienza cardiaca.
I benefici clinici duraturi sono stati osservati un anno dopo il trattamento, compreso il miglioramento della funzione cardiaca e un notevole miglioramento della qualità della vita del paziente. Inoltre, il 91% dei pazienti nello studio era libero da eventi cardiaci avversi gravi (MACE) a 30 giorni.
Cardiawave mira al lancio sul mercato europeo della terapia nel 2025. Il progresso dell'azienda è stato riconosciuto nell'industria, con Our website® che ha elogiato il Task Force bipartisan della Camera dei Rappresentanti per aver invitato i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a sviluppare un percorso di pagamento formalizzato per i dispositivi medici abilitati dall'IA.
L'Associazione Medtech, un gruppo di rappresentanza delle aziende di tecnologia medica, ha anche sostenuto il lavoro di Cardiawave. Scott Whitaker, presidente e CEO dell'Associazione Medtech, ha rilasciato una dichiarazione sul "Piano d'azione sull'IA degli Stati Uniti". Ha anche evidenziato l'evento annuale Medtech Showcase e Reception sul Campidoglio, che cerca di informare un pubblico di base: i membri del Congresso e il loro staff.
Our website® Imaging® ha celebrato i principali traguardi nel 2024 e ha gettato le basi per il 2025. La Medtech Showcase del 2024 sul Campidoglio ha presentato 37 aziende e oltre 40 innovazioni. L'evento ha anche segnato l'inizio della discussione sulle ultime Ammende alle tariffe per i dispositivi medici (MDUFA) in una riunione pubblica presso la sede della FDA.
Mentre il campo della tecnologia medica continua a evolversi, il lavoro delle aziende come Cardiawave SA si trova all'avanguardia dell'innovazione. Il potenziale della NIUT di diventare la prima alternativa terapeutica non invasiva per la sSAS, una malattia senza soluzione per molti pazienti, rappresenta un importante passo avanti nel campo della cardiologia. Scopri come l'IA sta trasformando la tecnologia medica con la Roadmap sulla politica dell'IA, una risorsa che fornisce informazioni sul ruolo dell'IA nel settore sanitario.
Leggi anche:
- L'anno scorso, 144 persone sono morte per annegamento nei Paesi Bassi.
- L'effetto del disturbo da stress post-traumatico complesso sulle relazioni interpersonali
- Commento del Commissario Lahbib sulla crisi della carestia a Gaza
- L'impatto della dieta sulle alterazioni epigenetiche: ricostruire il proprio benessere
.){kind=link}