I dati della seconda fase del TRANQUILITY Trial, condotta da Tourmaline Bio, sono stati presentati al Congresso della Società Europea di Cardiologia del 2025.
Al 31° Congresso della Società Europea di Cardiologia del 2025, Tourmaline Bio, Inc. ha condiviso ulteriori dati dal suo studio di fase 2 in corso, TRANQUILITY, sul pacibekitug. Il trial sta valutando l'anticorpo monoclonale anti-IL-6 completamente umano a lungo agire in pazienti con elevati livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e malattia renale cronica.
Lo studio TRANQUILITY, multicentrico, doppio cieco e placebo-controllato, ha come endpoint primario la variazione media percentuale di hs-CRP al giorno 90. L'endpoint secondario chiave è la percentuale di partecipanti che raggiungono una media di hs-CRP inferiore a 2 mg/L al giorno 90.
Il dott. Deepak L. Bhatt, Direttore dell'Ospedale Cardiologico Fuster del Mount Sinai e Presidente del Consiglio Scientifico Cardiovascolare di Tourmaline, ha presentato i dati. La presentazione del poster, intitolata "Studio multicentrico, randomizzato, doppio cieco e placebo-controllato di fase 2 di pacibekitug SC ogni 3 mesi o ogni mese in pazienti con hs-CRP elevato e malattia renale cronica: risultati a 90 giorni di TRANQUILITY", è stata presentata con il numero di abstract #599.
I dati hanno mostrato riduzioni coerenti di hs-CRP con pacibekitug in un'ampia gamma di sottogruppi. Inoltre, pacibekitug ha dimostrato riduzioni statisticamente significative e coerenti nei biomarcatori farmacodinamici secondari dell'attività della via dell'IL-6, tra cui lipoproteina(a), fibrinogeno e acido siringico.
La presentazione si è tenuta il 31 agosto 2025, dalle 15:15 alle 16:00 ora CEST. La presentazione del poster dei dati dello studio TRANQUILITY può essere trovata sul sito del Congresso ESC e nella sezione Pubblicazioni del sito di Tourmaline.
Tourmaline Bio, società biotecnologica in fase avanzata di sviluppo clinico, è guidata dalla sua missione di sviluppare medicine trasformative per i pazienti con malattie infiammatorie e immunitarie che cambiano la vita. La società sta attualmente sviluppando pacibekitug per la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e la malattia oculare tiroidea (TED) come prime due indicazioni, con l'intenzione di espandersi in futuro all'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) e a malattie aggiuntive.
Per ulteriori informazioni su Tourmaline e pacibekitug, visita il sito web di Tourmaline o seguilo su LinkedIn, X o Bluesky. La Nota di Avvertenza sui Comunicati di Avvenire si applica a qualsiasi dichiarazione in questo comunicato stampa che non descriva fatti storici.
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