Guida allo sviluppo dei dispositivi medici
Nel panorama in rapido evoluzione dell'industria dei dispositivi medici, l'efficienza e l'efficacia sono fondamentali. Due importanti attori, Mediconomics e RBC, stanno facendo passi significativi per ottimizzare il processo di sviluppo dei dispositivi medici.
Mediconomics, un'organizzazione di ricerca contrattuale (CRO) e consulente farmaceutico con sede a Hannover, in Germania, vanta oltre 25 anni di esperienza nello sviluppo di dispositivi medici. Offre servizi di consulenza e project management a clienti di tutte le dimensioni, dalle startup alle aziende OEM, con un solido track record di relazioni con i clienti di successo e competenze nella ricerca e sviluppo di farmaci e dispositivi medici.
Il loro approccio alla progettazione dei dispositivi medici è completo e affronta punti cruciali come l'uso previsto del dispositivo, la proprietà intellettuale e la tecnologia disponibili, le esigenze di mercato e degli utenti, il feedback dei pazienti, i fattori di rischio aziendale e di progettazione, i requisiti normativi, i prototipi necessari, le considerazioni di approvvigionamento/sourcing speciali, i volumi stimati per la produzione e la definizione del successo del progetto.
Il processo di sviluppo dei dispositivi medici guidato da Mediconomics segue un ciclo di vita ben strutturato. Inizia con la consulenza con esperti team di project management, seguita dallo sviluppo di un prototipo di concetto di prova, dalla costruzione di un piano di progettazione del prodotto medico completo, dalla progettazione di dispositivi medici con ingegneri collaudati, dalla verifica e validazione della progettazione, dal trasferimento della progettazione alla produzione e infine dal lancio e dal mantenimento della progettazione.
RBC, un altro leader del settore, porta tecnologie piattaforma uniche sul tavolo. Possono ridurre i tempi di lancio di un prodotto da cinque anni a due anni, accelerando notevolmente il viaggio dei dispositivi verso il mercato. Il processo di sviluppo Fast2MarketSM di RBC è strumentale nell'accelerare la tempistica del progetto per lo sviluppo dei dispositivi medici.
Una delle strategie innovative di RBC è il Transfer di progettazione, un processo che integra la produzione durante la fase di progettazione e sviluppo per garantire che il sistema sia producibile. Questo approccio non solo risparmia tempo, ma garantisce anche una transizione fluida alla produzione.
L'importanza del controllo della qualità nell'industria dei dispositivi medici non può essere sottovalutata. McKinsey stima che il 12-18% dei ricavi totali dell'industria dei dispositivi medici viene investito nel controllo della qualità, pari a fino a 26 miliardi di dollari all'anno. Con questo in mente, sia Mediconomics che RBC si attengono ai rigorosi adempimenti normativi, come l'ISO 13485.
In campo di prototipazione, queste aziende eccellono. La prototipazione nel processo di sviluppo dei dispositivi medici testa la fattibilità e la funzionalità, indaga la scalabilità e rende immagini e bozzetti per le presentazioni agli investitori e gli scopi di marketing.
Per una partnership con un team di professionisti esperti e collaudati per progetti di progettazione e sviluppo di dispositivi medici di successo, non cercare oltre Mediconomics e RBC. La loro combinazione di competenze e strategie innovative promette di rivoluzionare l'industria dei dispositivi medici, consegnando soluzioni efficienti, efficaci e di alta qualità sul mercato.
Leggi anche:
- La pandemia si alza alle stelle Spurs Chiusure di grandi magazzini da parte del gigante della tecnologia Apple
- La Turchia mira a ridurre l'inquinamento atmosferico riducendo la dipendenza dai combustibili fossili
- La guida medica del XVIII e XIX secolo era questo libro.
- Lettera di sostegno: Salvaguardare i servizi sanitari rurali: l'importanza del programma 340B rispetto ai profitti farmaceutici.
