E' un buon investimento pagare 200.000 RMB all'anno per rimandare l'insorgenza dell'Alzheimer?
In un importante traguardo per la comunità medica, sono stati approvati due nuovi farmaci che mirano alla malattia di Alzheimer (MA) in fase iniziale. Le case farmaceutiche Eisai (Giappone) e Biogen (USA) hanno sviluppato il Lecanemab, mentre Eli Lilly ha guidato lo sviluppo del Donanemab.
Il Lecanemab ha ottenuto l'approvazione completa negli Stati Uniti nel luglio 2023, seguita dal Donanemab nel luglio 2024. Durante i trials clinici di fase 3, i pazienti che utilizzavano il lecanemab hanno mostrato un rallentamento del 27% della perdita di funzioni cognitive e abilità quotidiane rispetto al gruppo di controllo. Il Donanemab, recentemente approvato, ha mostrato dati clinici ancora migliori, rallentando la perdita di livelli cognitivi del 35% e riducendo il rischio di progressione della malattia al prossimo stadio del 39%.
Il Donanemab di Eli Lilly riduce significativamente i livelli di placche amiloidi, con una riduzione media del 84% dopo 18 mesi di trattamento. La ricomparsa di proteine amiloidi per il donanemab dopo l'interruzione del farmaco è lenta. Il costo annuale del trattamento con Lecanemab negli Stati Uniti è di USD 26.500, mentre il Donanemab costa USD 695,65 per iniezione da 350 milligrammi, con un costo annuale di circa USD 32.000. Il costo annuale del lecanemab in Cina è di RMB 180.000.
Il momento della diagnosi della madre di Zhang Li ha segnato l'inizio per molti pazienti di MA e le loro famiglie alla ricerca di consigli medici. La madre di Zhang Li è stata diagnosticata con MA dopo aver manifestato sintomi come vertigini, scarsa memoria, agitazione e dimenticanza dei propri e dei nomi della famiglia.
Lo sviluppo di questi farmaci mira a ritardare la progressione della MA dalle fasi iniziali a moderate e severe entro una vita normale. Gli ospedali di Shanghai e Zhejiang hanno iniziato ad amministrare il lecanemab ai pazienti con MA in fase iniziale alla fine di giugno.
Nel frattempo, l'esplorazione dei trattamenti per la MA sta aprendo nuove opportunità per i settori a monte e a valle, come le organizzazioni di ricerca contrattuale (CRO), gli strumenti diagnostici e i sistemi di pagamento delle assicurazioni. In una conferenza sanitaria del 2023 in Cina è stato rivelato che ci sono quasi 40 case farmaceutiche cinesi e istituzioni di ricerca con due o più pipeline per la MA. Il Donanemab è stato inoltre incluso nell'elenco di revisione prioritaria dell'Amministrazione cinese dei prodotti medici (NMPA).
Tuttavia, alcuni prodotti per la diagnosi della MA, come i biomarcatori del plasma, sono meno invasivi e convenienti rispetto ai metodi tradizionali, ma non sono ancora approvati in Cina. Questa lacuna negli strumenti diagnostici potrebbe potenzialmente ostacolare la rilevazione precoce e il trattamento della MA nel paese.
In relazione a ciò, Biogen ha riorganizzato il suo portafoglio per la MA nel 2023, abbandonando l'Aduhelm e restituendo i diritti al partner svizzero Neurimmune. L'anticorpo monoclonale Aducanumab, venduto con il marchio Aduhelm, ha affrontato controversie sull'efficacia e non è stato coperto dal programma Medicare degli Stati Uniti. Un altro farmaco simile per la MA di Biogen e Eisai è stato approvato e attualmente viene utilizzato in contesti clinici in Cina.
Il peso economico annuale della MA in Cina è di RMB 1,6 trilioni, rendendo lo sviluppo e l'approvazione di questi nuovi farmaci cruciali per il sistema sanitario del paese. Man mano che la ricerca prosegue, la speranza è che questi farmaci forniranno una soluzione tanto attesa per le famiglie colpite dalla MA.
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