"Discussone futuristica del 2025 sulle attrezzature mediche IA in Malesia: navigare la tensione tra innovazione e sicurezza"
In un importante passo verso il progresso della salute digitale e la definizione di soluzioni di assistenza sanitaria sicure e sostenibili, Futurise Sdn Bhd e l'Autorità Malese per i Dispositivi Medici (MDA) hanno annunciato i piani per istituire una Sabbia Regolamentare per i dispositivi medici.
La Sabbia Regolamentare, un meccanismo chiave per testare e affinando le innovazioni dirompenti in un ambiente strutturato, mira ad accelerare l'innovazione responsabile, consentire trial sicuri delle tecnologie mediche guidate dall'IA e supportare la crescita dell'industria mentre si garantisce la salute pubblica.
La sabbia regolamentare proposta è stata al centro di una recente sessione intitolata "Dispositivi Medici AI in Malaysia - Bilanciare Innovazione e Sicurezza", organizzata da Futurise Sdn Bhd in collaborazione con l'Autorità Malese per i Dispositivi Medici. L'evento ha riunito regolatori, leader del settore e esperti di politica per discutere delle opportunità e delle sfide dell'intelligenza artificiale nella sanità.
Shafinaz Salim, CEO ad interim di Futurise, ha pronunciato un discorso di benvenuto e ha annunciato i piani per collaborare con l'Autorità Malese per i Dispositivi Medici nell'istituire la prima sabbia regolamentare per i dispositivi medici della Malesia. Shafinaz ha sottolineato l'importanza di abilitare l'innovazione attraverso quadri regolamentari progressivi e il ruolo delle sabbie regolamentari nel promuovere l'esperimento e il prototipaggio rapido.
Aidahwaty M. Olaybal, direttore senior della divisione Pre-Market Control, MDA, ha sottolineato l'importanza dei quadri regolamentari nell'assicurare che l'innovazione sia allineata con la sicurezza del paziente e la fiducia. Ha sottolineato che la collaborazione tra i regolatori, l'industria e i professionisti sanitari è essenziale per costruire un'ecosistema resistente che bilanci l'innovazione con la fiducia del pubblico.
La discussione del panel, moderata da Deepak Pillai, ha visto la partecipazione di Idamazura Idris @ Harun, Dr. Ylu-Cho Chung, Ella Al-Hakim, e ha discusso questioni chiave come l'armonizzazione regolamentare, le considerazioni etiche nel dispiegamento dell'IA e le strategie per accelerare l'adozione responsabile dei dispositivi medici alimentati dall'IA.
Futurise rimane concentrata sull'ambizione della Malesia nel campo della salute digitale e sul contributo all'iniziativa collettiva dell'ASEAN per plasmare soluzioni di assistenza sanitaria sicure e sostenibili alimentate dalla tecnologia. L'organizzazione è una società completamente controllata dalla Cyberview Sdn Bhd, ministero delle finanze, con il mandato di gestire la Sabbia Regolamentare Nazionale.
Per ulteriori informazioni sulla Sabbia Regolamentare per i dispositivi medici, visita www.futurise.com.my. Puoi anche seguire Futurise sui social media per gli aggiornamenti: Facebook - https://www.facebook.com/futurisemy/, Instagram - https://www.instagram.com/futurisemy, LinkedIn - https://www.linkedin.com/company/futurise/, e Twitter - https://twitter.com/FuturiseMY.
L'evento ha confermato l'importanza della collaborazione pubblico-privata per garantire che la Malesia rafforzi la sua posizione come leader nell'innovazione della salute digitale, mantenendo i più alti standard di sicurezza e fiducia. Futurise si impegna a far avanzare un'ecosistema di salute digitale sicuro e progressivo e a plasmare un paesaggio regolamentare che abiliti le imprese e promuova l'innovazione. L'Autorità Malese per i Dispositivi Medici, in qualità di agenzia governativa incaricata di servire l'industria dei dispositivi medici della Malesia, implementando e facendo rispettare la legge sui dispositivi medici 2012 (legge 737), gioca un ruolo cruciale in questo sforzo.
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