A livello globale, Roche e Alnylam stanno portando avanti uno studio clinico di fase III per il zilebesiran, con l'obiettivo di testare i suoi effetti sui risultati cardiovascolari in individui che lottano per gestire la pressione alta.
Roche, un'azienda guidata dalla scienza e membro del gruppo Roche, ha annunciato l'avvio di uno studio di fase III per zilebesiran, un farmaco a base di RNAi. Lo studio mira a ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi gravi in pazienti con ipertensione non controllata.
La decisione di avviare lo studio è stata informata dal programma di fase II KARDIA completo, inclusi gli studi KARDIA 1, KARDIA 2 e KARDIA-3. Lo studio KARDIA-3, uno studio di fase II, ha valutato zilebesiran quando aggiunto a due o quattro farmaci per l'ipertensione in persone con ipertensione non controllata a rischio cardiovascolare alto.
Lo studio di fase III, denominato ZENITH, prevede l'arruolamento di circa 11.000 pazienti e la valutazione di zilebesiran ogni sei mesi rispetto al placebo. Lo studio si concentrerà sui pazienti con ipertensione non controllata con o senza preesistente malattia cardiovascolare o a rischio elevato di malattia cardiovascolare, che assumono due o più farmaci antipertensivi, uno dei quali è un diuretico.
L'ipertensione, la principale causa e il primo fattore di rischio modificabile per la malattia cardiovascolare, rimane un problema di salute significativo, nonostante la disponibilità diffusa di farmaci antipertensivi. Fino all'80% di coloro che hanno l'ipertensione non raggiunge il controllo della pressione sanguigna adeguata.
Zilebesiran ha dimostrato una sicurezza incoraggiante nei pazienti con comorbilità in trattamento con più farmaci di fondo, compresi più del 90% dei quali assumevano un'inibitore dell'ACE o un antagonista del recettore dell'angiotensina (ARB). Nello studio di fase II KARDIA-3, zilebesiran ha dimostrato riduzioni clinicamente significative della pressione sanguigna sistolica in ufficio al mese tre con controllo continuo fino al mese sei.
Lo studio ZENITH per Zilebesiran è stato avviato in Germania. Roche, con Genentech che ne è un membro a capitale interamente posseduto negli Stati Uniti, si impegna per la sostenibilità da oltre 125 anni. L'azienda si impegna anche all'iniziativa dei bersagli basati sulla scienza e all'iniziativa dei mercati sostenibili per raggiungere la neutralità carbonica entro il 2045.
Per ulteriori informazioni su questo studio, visita www.roche.com. Tutti i marchi utilizzati o menzionati in questo comunicato sono protetti dalla legge. È disponibile un allegato etichettato "Media Investor Release KARDIA-3 data Phase 3 English" per ulteriori dettagli. Sono forniti i contatti per le relazioni con i media e gli investitori, inclusi i numeri di telefono e gli indirizzi email.
Roche è il principale azionista di Chugai Pharmaceutical, Giappone. Si prevede che lo studio di fase III CVOT verrà avviato entro la fine dell'anno.
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